软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 原料混批使用的问题？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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