骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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