医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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检验偏差有哪几种？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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