如何对不需要验证的检验方法作确认？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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型式检验与委托检验有何区别

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COA品质检验报告是什么?

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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