如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 原料混批使用的问题？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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