医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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医用敷料的分类原则是什么？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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