试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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临床批件的有效期多长？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 原料混批使用的问题？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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