ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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ro反渗透膜如何清洗？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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