如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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问 一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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