适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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什么是获准注册的医疗器械？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 器械的分类变化？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 什么是医疗器械技术文件？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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