医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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