各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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医疗器械产品注册费标准？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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