敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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新产品的研发分为那几个阶段？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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临床试验中谁是主要研究者？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 什么是研究者会议？

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