请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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临床试验中多中心研究是什么？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 如何收集不良事件？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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