产品质量审核的具体项目有哪些?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何临床试验设计？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 预期脱落率有没有要求？

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