有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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检定证书给到的数据如何使用？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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