什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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什么是医疗器械临床试验？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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I期临床试验的分类有哪些？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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