收到校准证书，应该检查哪些内容？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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