怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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EMDN的结构是怎样的？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 如何验证灭菌过滤器的完整性？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 什么是D值？

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