如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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问 清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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问 清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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