临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证的流程是什么？

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