如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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如何临床试验设计？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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