第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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如何注册医疗器械软件？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 请问检定和校准证书有什么区别

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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