如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 mbar是什么单位？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 ku是什么单位

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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