联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 设备校准方案应该包括哪些内容？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 如何处理计量纠纷

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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