无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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