阶段性生产的清洁验证怎么做？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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