《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 JJF、JJG、GB有什么区别

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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