我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

7146 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

3063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何处理计量纠纷

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

3144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

玻璃计量器具的计量周期是多少?

6522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量内校员有哪些工作?

6035 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗机构如何进行DI对码工作？

681 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

5635 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

4306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

4399 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

1558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

4462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 pH计的校准要求

6069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

1790 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 校准后的误差值是否需要修正？

3180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 烧杯算计量器具么？

9226 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 检定、校准周期如何确定和调整？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6496 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 电导率仪电极的校准周期是多久

8884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论