《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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工业计量和工业测量有什么区别？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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质量部QA的工作职责？

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实行强制检定的计量器具包括哪些？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 如何处理计量纠纷

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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问 计量内校员有哪些工作?

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