医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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仓库物料编号如何编？

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标准品如何命名？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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