生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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审核员是如何进行体系核查的

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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