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都可以。企业应该在程序中明确。推荐质量管理部审核，质量管理负责人批准。
点评：推荐的做法是依据变更管理的体系，变更前首先应对法规、市场、供应、质量风险、安全环境、健康、投资等因素进行风险评估，识别出变更对这些因素的影响程度，一般根据程度的不同分为三个等级。次要变更使用简化流程经质量负责人批准即可，主要变更和重大变更需经过包括质量负责人在内的变更委员会讨论决定并批准，重大变更还需企业负责人批准。
【第二百四十三条】与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应当经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终由质量管理部门审核批准。变更实施应当有相应的完整记录。
