SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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医疗器械注册变更要求？

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医疗器械产品注册费标准？

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Why is FDA concerned with the use of shared login accounts for computer systems?

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 美国FDA认证详细收费标准?

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问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 数据完整性中应如何控制空白文件？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 什么是 FDA 的 EIR 报告？

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