如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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FDA分析方法验证如何做？

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临床批件的有效期多长？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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cGMP要求新原料药（API）或新制剂放行销售前，需要有3次成功的工艺验证批次吗？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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方法确认与方法验证有什么区别

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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