洁净室温湿度怎么验证检测

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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FDA分析方法验证如何做？

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验证的分类及适用条件？

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验证方式有哪些？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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