监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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