医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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如何获得WPC许可证?

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药品的元素杂质检测法有哪些？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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