关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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生产批号的管理的问题？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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问 最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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