化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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注册资料中电压问题？

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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