关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 什么是医疗器械安规？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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