中层管理者的质量职责有哪些?

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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出口哪些国家需要做COC认证？

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问 在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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