验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

6514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

5132 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一致性评价可以没有参比制剂吗？

1566 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

2614 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

1306 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

5999 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

3049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

2987 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

1956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

加蓬COC认证管制产品有哪些？

1438 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

3255 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

7990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

2773 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

3564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

2692 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

5780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

1064 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

1314 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

2821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

1397 浏览 1 关注 1 回答 0 评论