临床试验中申办者的职责有哪些？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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常见的铸造缺陷有哪些？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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中国已经批准的新资源食品有哪些?

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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