若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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常用的载体有哪些？

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AQL值是否可以为0？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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