体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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CDISC常用标准有哪些？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 新药的临床试验流程是什么？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 与参照药进口说明书相比，生物类似药说明书撰写的注意事项？

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问 易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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