目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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细胞株的单克隆性证明的必要性是什么？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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问 我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 药品研发实验进行到什么阶段才进行中试呢？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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