电容式液位计与压力式液位计的选择？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

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采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 临床试验核查现在并到研制现场核查中了吗？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 什么是新药？

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