对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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CHO表达系统有哪些优点？

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表达系统的选择依据是什么？

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问 在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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