哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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CHO表达系统有哪些优点？

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表达系统的选择依据是什么？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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