什么是质量检验？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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什么是QFD法

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 什么是黑盒测试？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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