关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 什么是集成测试integration tests？

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