如何检测纯化水的电导率？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 方法的性能参数有哪些?

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