从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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校准后的误差值是否需要修正？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 什么是验证总计划

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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