哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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空调制冷量是什么意思？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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