日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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清洁验证的流程是什么？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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在临床试验中如何保护受试者？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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